Из здравствених установа у Србији повучена је једна серија Торлакове БЦГ вакцина, јер нема довољну активност. Како је саопштило Министарство здравља повучене су 834 бочице, али нису прецизирали да ли је и колико деце у претходном периоду примило ту вакцину. Др Драгослав Поповић, консултант за вакцине и имунологију каже да „нема места за панику“ и да се безбедност деце не доводи у питање.
Др Драгослав Поповић, консултант за вакцине и имунологију сматра да „нема места за панику“ и да спорна вакцина не може да нанесе никакву штету деци која су је примила.
„Сигурно да је серија која је била у оптицају последња три месеца у почетку била делотворна. Једино што може да се деси је да се повећа број оних којима се ожиљак који очекујемо после БЦГ вакцинације не развије брзо и не развије јако. Родитељи, чија су деца примила ову вакцину, не треба да брину. Потребно је да се консултују са педијатром да ли треба да се понови вакцинација. Верујем да је то мали број деце“, навео је Поповић.
Сматра да је веома важно што вакцинација није прекинута, јер је спорна серија замењена новом.
Упитан да ли дупла вакцинација може да представља опасност за децу, Поповић је рекао да „нема никакве опасности“.
Наводи да на овај случај треба гледати као на гаранцију да су све вакцине које су у употреби добро контролисане и након дистрибуције и да се правовремено реагује на било какву ситуацију која личи овој.
„Штета по децу је, срећом, минимална. Ова вакцина, осим што се користи у контроли туберкулозе, она има важан утицај на примарни имунитет. зато је важно да се да деци јер им даје добар старт на почетку живота“, навео је он.
Подсећа да се Торлакова БЦГ вакцина производи по устаљеној технологији, последњих 100 година.
„Торлак може да произведе ту вакцину, сигуран сам да је њима потребна финансијска ињекција и реконструкција погона. Уз минимална улагања они могли да наставе производњу. Видим да ће у скорој будућности доћи до промене парадигне ове вакцине, јер се користи и у лечењу неких случајева мокраћне бешике. Та вакцина има много шири значај од оргиналног, а то је контрола туберкулозе“, рекао је Поповић.
Застарела опрема
Незванично сазнајемо да је у Институту Торлак пре неколико дана била инспекција Министарства здравља. Запослени тврде да је проблем са вакцином настао због застарела опреме, у коју деценијама није улагано.
„Сада је наложено да се повуче серија која је изашла на тржиште, зато што нема довољну активност. У њој нема ничег штетног, али деца нису довољно заштићена“, рекла је за Еуронеwс Србија једна од запослених која ради на производњи вакцина у Торлаку.
Објашњава да се годинама није улагало у опрему и да је „лиофилизатор“, који се користи у производњу БЦГ вакцина, застарео и да вакцина губи на активности. Напомиње да нов апарат, који би решио муке у погону за БЦГ вакцину, кошта око 350.000 евра.
Ово није први случај проблема са БЦГ вакцинама у Србији. Прошле године бебе у породилиштима у Србији штитиле су бугарске БЦГ вакцине. Да Торлак није могао да произведе цепиво јавност је сазнала након инцидента у породилишту ГАК „Народни фронт“ када је више од 600 беба примило физиолошки раствор уместо вакцине.
Наиме, до забуне је дошло јер је Торлакова вакцина пакована заједно са растварачем, док су код вакцине из Бугарске одвојено паковани растварач и активна супстанца. Сестра је мислила да је ампула растварача комплетна вакцина и деца су тако примила само физиолошки раствор.
БЦГ вакцина се даје новорођенчету у породилишту и штити од туберкулозе. Како је за Еуронеwс Србија незванично потврђено у Торлаку, серија је повучена јер вакцине немају довољну активност – не би произвеле очекиван имунски одговор и не би довеле до очекиваног нивоа заштите.
У Министарству здравља тврде да је до повлачења дошло услед „минималног одступања од строгих захтева спецификације лека“, те да је Торлак донео одлуку да из промета добровољно повуче серију поменутог лека, број 2710822 са територије целе Србије.
Истичу да је спорна серија повучена у року 24 часа са територије целе Србије и замењена новом серијом, а да брзом реакцијом надлежних органа није дошло до несташица цепива, као и да ни једно породилиште нити Завод нису угрожени.
„Родитељи немају разлога за забриност, бебе у породилиштима примају проверене, безбедне и конторисане вакцине које су прошле све неопходне провере и законске процедуре пре стављања у употребу“, наводи се у саопштењу.
